随着制药行业对工艺要求的不断提高,湿法制粒技术也需要不断发展。只有更加节能、环保和安全的制粒方法才能在市场中得到应用。研究人员发现,将动态干燥与静态干燥相结合的两步干燥法应用于湿法制粒的干燥过程,可以缩短湿颗粒的干燥周期,提高生产效率。
据了解,湿法混合制粒制得的颗粒具有形状不规则、粒径分布均匀、结构较为完整等特点,相比传统制粒工艺具有优势,但其制粒产品也会受到多种因素的影响。
首先是搅拌桨和切刀的转速。据业内人士介绍,颗粒的大小及其分布与搅拌桨和切刀的转速密切相关。当切刀转速较低时,颗粒粒径较大;当转速较高时,颗粒粒径减小。而搅拌桨转速较低时,颗粒较小;随着转速增加,颗粒逐渐增大,两者作用相反。
其次是混合与制粒过程及时间的影响。在高速混合制粒机运行过程中,搅拌桨的旋转使物料在容器内向空间翻动,使底部物料沿锅壁翻转上升。这一过程将软质物料不断推向高速旋转的切刀,并被切割成不同粒径的颗粒,随后在相互滚动过程中逐渐形成球形。因此可以看出,搅拌桨和切刀的转速及作用时间都会影响颗粒粒径。
第三是物料性质及浓度的影响。在湿法混合制粒生产中,常采用酒精制粒或糊精粘合剂制粒,这两种方式存在差异。常见方法是采用酒精制粒,由于酒精缺乏粘性且具有松散作用,适用于高粘性的中药制粒;而采用环糊精制粒时,由于其具有较强的粘性和聚合作用,所制颗粒粒径较大、较粗,且干燥速度较慢,适用于无粘性的西药制粒。
此外,无论是采用浓缩提取液稀释作为物料,还是使用糊精或其他粘合剂,在制备较小颗粒时,料液浓度应适当降低;而在需要较大颗粒时,则应适当提高料液浓度。

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